發(fā)布時間：2024-11-29
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依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示，公示時間為2024年11月21日至11月28日。
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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
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1 |
CQZ2402029 |
全自動核酸檢測分析系統(tǒng) |
翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司 |
該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。 |
公示期內(nèi)，任何單位和個人如有異議，可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。