國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的通知

國衛(wèi)辦財務函〔2024〕128號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》《關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》《關于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2024年第一輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

2024年4月25日—6月24日（工作日8:30—17:00）。

二、申報途徑

在線申請（詳見附件1）。

三、有關要求

（一）本輪只受理社會辦醫(yī)療機構申請配置重離子質子放射治療系統(tǒng)。

（二）請通知轄區(qū)內(nèi)有申報需求的醫(yī)療機構登錄我委網(wǎng)站公開信息，按照《甲類大型醫(yī)用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可評審標準》（見附件1、2、3）在規(guī)定時間內(nèi)提交網(wǎng)上申請。

（三）申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛(wèi)生健康行政部門進行核查。申報單位有隱瞞有關情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的，將依據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)不予許可并追究責任。

申報咨詢電話：

國家衛(wèi)生健康委政務大廳（申報受理咨詢）

聯(lián)系電話：010-68791409

國家衛(wèi)生健康委財務司（申報政策咨詢）

聯(lián)系電話：010-68791650

申報系統(tǒng)技術支持和咨詢

聯(lián)系電話：13601265932

附件：

1.甲類大型醫(yī)用設備配置審批服務指南

2.甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報須知

3.甲類大型醫(yī)用設備配置許可評審標準目錄

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年4月22日