發(fā)布時間：2024-08-09
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01
總體情況
| 1、商品類別
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，2024年上半年美國境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊數(shù)量達1618件，同比增長4.93%。共涉及59個國家/地區(qū)的1138家企業(yè)（醫(yī)療器械制造商）。其中，中國境內(nèi)有164家企業(yè)在美國獲得212件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，占美國醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊總數(shù)的13.10%，產(chǎn)品新增注冊數(shù)量較去年同期下降了4.07%。
圖 1 2020-2024H1美國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
圖 2 2020年-2024H1中國企業(yè)獲得美國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
| 2、商品類別
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，2024年上半年澳大利亞境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊數(shù)量達2033件，同比下降2.40%。共涉及52個國家的1023家企業(yè)（醫(yī)療器械制造商）。其中，中國境內(nèi)有254家企業(yè)在澳大利亞獲得427件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，占澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊總數(shù)的21.00%，產(chǎn)品數(shù)量同比增長21.31%。
圖 3 2020-2024H1澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
圖 4 2020-2024H1中國企業(yè)獲得澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
02
區(qū)域分析
| 1、美國
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得美國境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的國家中，美國以763件產(chǎn)品位居榜首，占比47.16%，涉及企業(yè)507家；中國（不含香港、澳門、臺灣）排在第二，產(chǎn)品數(shù)量為212件，占比13.10%，涉及企業(yè)164家；排名第三的是韓國，新注冊產(chǎn)品數(shù)量為62件，占比3.83%，涉及49家企業(yè)。
圖 5 2024H1美國新增注冊產(chǎn)品國家分布情況（Top10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
從企業(yè)省份分布來看，廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量最多，為81件，占比38.21%，涉及企業(yè)59家；排名第二三位分別是江蘇省和浙江省，產(chǎn)品數(shù)量分別為30件、20件，占比分別為14.15%、9.43%，涉及企業(yè)數(shù)分別有25家、17家。
表1 2024H1美國新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)省份分布情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
| 2、澳大利亞
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的國家中，美國以458件產(chǎn)品位居榜首，占比22.53%，涉及企業(yè)174家；中國（不含香港、澳門、臺灣）排在第二，產(chǎn)品數(shù)量為427件，占比21.00%，涉及企業(yè)254家；排名第三的是德國，新注冊產(chǎn)品數(shù)量為272件，占比13.38%，涉及120家企業(yè)；澳大利亞排在第四位。
圖 6 2024H1澳大利亞新增注冊產(chǎn)品國家分布情況（Top10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
從企業(yè)省份分布來看，廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量最多，為139件，占比32.55%，涉及企業(yè)78家；排名第二三位分別是江蘇省和浙江省，產(chǎn)品數(shù)量分別為82件、78件，占比分別為19.20%、18.27%，涉及企業(yè)數(shù)分別有40家、42家。
表2 2024H1澳大利亞新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)省份分布情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
03
企業(yè)榜單
| 1、美國
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得美國境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中國企業(yè)中，排名靠前的分別有上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司和深圳由萊智能電子有限公司。
圖 7 2024H1美國新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)榜單（Top10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
| 2、澳大利亞
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中國企業(yè)中，世源科技（嘉興）醫(yī)療電子有限公司的產(chǎn)品注冊數(shù)位居首位，產(chǎn)品數(shù)量為20件；其次是常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司，產(chǎn)品數(shù)量為10件；廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司和浙江大宇醫(yī)藥有限公司尖山醫(yī)藥商店并列第三，產(chǎn)品數(shù)量均為9件。
圖 7 2024H1澳大利亞新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)榜單（Top10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
統(tǒng)計時間范圍：2024年1-6月
統(tǒng)計維度：注冊時間、注冊數(shù)量、產(chǎn)品分類、制造商名稱、制造商國家、制造商省份等。
